聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司（簡稱「聯生藥」）及聯亞藥業股份有限公司（簡稱「聯亞藥」），透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台之優勢，共同參與UB-612疫苗開發及量產。聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠，其中位於台灣新竹之總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核，負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。聯亞藥之無菌針劑產線則為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證，產品已外銷至美國與日本等先進國家，負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。為加速 COVID-19疫苗之開發，食藥署（TFDA）已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製，以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求，有助於縮短UB-612疫苗取得EUA許可之時程。
聯亞生技表示，COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾（Advanced Purchase Commitments），最快自今年年中起透過聯亞集團之台灣生產基地增加產能，將UB-612疫苗銷售至中南美洲市場。此外，COVAXX亦宣布與印度大製藥廠Aurobindo Pharma合作，協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會（United Nations Children’s Fund, UNICEF）等地區。
關於UB-612疫苗
UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術，針對SARS-CoV-2病毒高精準設計（high precision design），為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV）。UB-612除了含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外，更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜肽，這些胜肽選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和N蛋白的保守序列區域，不易發生突變。此經過精準設計之Th/CTL混合胜肽可以活化T細胞，並引發T細胞之記憶反應和效用功能。在動物試驗中，注射UB-612疫苗除了使動物產生大於10,000倍稀釋之高度特異性中和抗體(遠高於目前國際間任何COVID-19疫苗)，亦可產生Th1型之T細胞免疫反應。預期具多重成分之UB-612疫苗於人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應，以達到良好保護效果。第一期臨床試驗的期中報告顯示，UB-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應，且耐受性佳，無嚴重不良事件。此外，UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/ BioNTech等公司所開發之RNA疫苗更具競爭優勢。
圖一、UB-612疫苗
關於UBI與聯亞生技集團
United Biomedical, Inc.（UBI）為1985年由王長怡博士夫婦成立於德拉瓦州非公開發行之私營企業，主要致力於透過主動免疫（高精準設計疫苗）或被動免疫（單株抗體藥物）機制來研究、開發和商業化重大慢性和傳染疾病的免疫治療和疫苗產品，是全球第一家獲得美國FDA核准生產與銷售以設計型合成肽抗原為基礎之HIV及HCV血液抗體診斷試劑的生物醫藥公司。於1993年在中國設立符合歐盟CE認證標準的HCV抗體檢測試劑製造的子公司，並於2001年在中國上海設立申聯生物醫藥（上海）有限公司（簡稱「申聯生物」，已於2019年10月28日於上海科創板上市），從事研發、製造以UBI專利技術UBITh®開發並商業化精準設計之豬口蹄疫合成肽疫苗，該疫苗在中國上市十年來，已創造超過50億劑之銷售佳績。
1998年UBI受臺灣政府邀請，與政府合資成立聯亞生技開發股份有限公司（簡稱「聯亞生技」），為非公開發行之私營合資企業，主要致力於單株抗體/蛋白質藥品以及特殊學名藥開發，初期併購羅氏及葛蘭素在台藥物GMP製劑廠，可同時提供化學藥品製劑生產委託製造服務，以及協助聯亞生技經由產品開發過程建立系列單株抗體及長效型蛋白質藥物技術平台與研發和生產設施。
為最大化聯亞生技的產品線與技術能量之市場價值，自2013年起陸續將不同事業體切割，成立不同功能定位的子公司，以提供專用資源來支援特定平台技術的產品開發，包括以開發單株抗體藥物為主的聯合生物製藥股份有限公司（簡稱「聯生藥」，2013年9月成立於台灣），以開發長效蛋白質藥物及化學製藥製劑委託生產業務為主的聯亞藥業股份有限公司（簡稱「聯亞藥」，2014年成立於台灣），以及從事神經系統退化疾病免疫治療和疫苗產品開發的United Neuroscience公司（簡稱「聯腦科學」，2014年成立於愛爾蘭）。
此外，UBI於2020年初以特殊專案募資（special project financing）方式，將COVID-19相關智慧財產專屬授權予新分割成立之「COVAXX公司」（https://www.covaxx.com），籌措資金以支持COVID-19疫苗及檢測試劑之全球開發與商業化。其中，高精準COVID-19 抗體檢測試劑（UBI SARS-CoV2 ELISA）已獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）核准。
更多資訊請至www.unitedbiomedical.com參閱。
圖二、聯合生物製藥股份有限公司（聯生藥）
圖三、聯亞藥業股份有限公司（聯亞藥）
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