聯亞集團擁有超過20年的生物藥品以及化學製藥的研發製造經驗。我們所建立的尖端技術平台能夠提供您從上游研發到下游製造、包裝、產品登記、倉儲物流等的全方位服務。位於新竹湖口的廠區建置有小規模至工業級規模cGMP等級生物藥及化學藥物生產設備。這些cGMP等級的設備已通過台灣PIC/S GMP、日本PMDA、澳洲TGA、哥倫比亞INVIMA等的認證,能符合您各階段的生產需求。同時,我們的針劑產線更通過美國FDA的查廠並獲得cGMP認證。

生物藥品方面的服務項目包括:
  • 細胞庫建立
  • GMP等級API製造
  • GMP等級產品充填
  • CMC文件準備
  • 物化性質分析
  • 蛋白質藥物劑型最佳化

其他服務項目:

  • 小規模製程開發
  • 工業級製程開發
  • 各式劑型開發(包括無菌針劑、凍乾劑型、錠片、膠囊、軟膏、顆粒劑或粉劑)
  • 產品包裝、產品登記、倉儲物流等

詳細服務內容請參閱聯亞藥業網站以及聯亞集團委託研發製造服務網站